加强质控管理，以质量求发展

加强质控管理，以质量求发展----太原市华宝通试验检测有限公司

企业所属行业：专业技术服务业 行业代码：74

一、企业简介

太原市华宝通试验检测有限公司成立于2008年7月，公司成立以来，以服务晋源区、小店区等周边公路行业委托试验检测业务为基础，逐步发展成为组建公路工程建设的工地试验室及公路行业的交竣工验收质量鉴定的第三方独立检测机构。

小微企业质量管理体系认证提升行动开展以来，公司在山西领拓认证有限公司的指导帮扶下，依据《质量管理体系要求》(GB/T19001-2016)和《小微企业应用ISO9001提升质量管理的实施指南》建立了文件化ISO质量管理体系，2023年12月1日质量管理体系实施运行，并于2024年9月通过质量管理体系认证，取得了认证证书。

二、提升前主要问题及原因

太原市华宝通试验检测有限公司自2008年成立至今，发展逐步壮大，为满足发展需求，公司在2024年年初进行了整体搬迁。由于试验室的搬迁事务繁杂，涉及人员、设备、试验室建设装修、搬迁后重新进行计量认证等诸多事宜，导致公司的试验室质量控制工作未能按年度内部质控计划如数完成，同时因地址搬迁也造成了部分人员的流失。恰逢质量管理体系认证提升行动的开展，在山西转型综合改革示范区市场监督管理局领导的指导下，山西领拓认证有限公司对太原市华宝通试验检测有限公司从前期合同签订、样品流转、检测、量值溯源、内部质量控制等各个环节进行了梳理，发现企业的质量管理仍有急需解决的问题：

经过试验室整体搬迁后，公司技术骨干仍保存完整，但试验室设备搬迁后仍需进行大量的人机磨合，尤其是新入职员工。需要尽快完成内部质量控制工作，以保障技术能力，检测数据的可靠，尽快通过计量认证，恢复正常业务开展。

三、提升行动取得的成效

经过质量管理体系认证提升行动的帮助，企业有条理有计划的进行了设备安装调试、计量器具检定校准、各功能区域硬件的完善、试验室运行条件控制、各个参数大量的试验和检测业务流程、管理制度、技术能力培训及考核工作。所有检测技术人员能力考核均达到了90分以上。设备调试后磨合良好，经过大量的试验过程，各个参数的试验过程、检出限、数据基准都进入了稳定可控的阶段，试验结果的重复性、再现性也达到了较高的水平。公司员工不止考核分数达标，在日常工作中，质量意识有了很大提高，充分做到了科学严谨。对技术标准的理解达到了新的高度，人机磨合顺畅，提高了试验成功率，降低了因无效试验造成的成本损耗。于2024年7月顺利通过检验检测机构资质认定。随后迅速恢复了正常的业务开展，提升了试验室的整体竞争力，赢得客户的信任和市场的认可，为今后更好的发展打下了坚实的基础。

四、提升行动主要亮点

帮助企业制定了集量值溯源、人员培训、人机磨合、能力考核、各参数能力验证于一体的质量控制方案。该方案充分考虑到了时间紧、任务重的问题。一个集量值溯源、人员培训、人机磨合、能力考核和各参数能力验证于一体的质量控制方案，旨在全面提高实验室的技术水平和服务质量，确保测试和校准结果的准确性和可靠性。以下是该方案的详细实施步骤：

1. 量值溯源

制定溯源计划：确保所有测量仪器和标准物质都能追溯到国家或国际公认的量值标准。

设备检定与校准：对设备、计量器具进行了梳理。重新建立设备台账，对计量器具进行分类，按照使用频率、重要性等级、测量范围分类，按检定周期和校准周期确定了最合理的检定校准计划，按计划对测量设备进行检定和校准，并保留完整的记录作为溯源的证据。

2. 人员培训

基础培训：对所有实验室员工进行基础的量值溯源、测量原理、操作技能等方面的培训。

进阶培训：对于特定的仪器或技术，提供进阶培训，提高员工的专业操作技能。

3. 人机磨合

操作手册编写：为每台新设备编写详细的使用操作手册，确保操作的一致性。确认旧设备的操作手册在搬迁后的适用性。

操作模拟：在真实操作前进行模拟操作，熟悉设备和流程。

实践练习：通过实际操作练习，使操作人员与设备之间形成良好的配合，实现检测数据良好的再现性。

4. 能力考核

对试验技术人员进行能力考核，包括理论知识和实际操作能力。

考核记录：记录考核结果，并进行分析，识别需要改进的领域。

5. 参数能力验证

内部能力验证：通过内部标准品或已知值样品进行能力验证。

外部能力验证：参加外部组织的能力验证计划，与行业平均水平进行比较。

6. 质量控制方案的实施步骤

步骤一：计划制定与准备

确定质量控制目标和范围。

制定详细的实施计划，包括时间表、资源需求、预算和责任人。

步骤二：基础建设与培训

建立完善的量值溯源体系。

对所有相关人员进行基础和进阶培训。

步骤三：人机磨合

编写操作手册，并进行模拟操作。

实施实际操作练习，优化操作流程。

步骤四：能力考核与验证

进行定期的理论和操作能力考核。

实施内部和外部能力验证，评估参数能力。

步骤五：监控与持续改进

监控日常操作，确保质量控制措施的有效实施。

基于考核和验证结果，持续改进操作流程和人员技能。

步骤六：评估与反馈

定期评估质量控制方案的效果，收集反馈信息。

根据评估结果和反馈，对方案进行必要的调整。

在方案的实施阶段，山西转型综合改革示范区市场监督管理局以及山西领拓认证有限公司，也提供了最大的支持，尤其是在评估与反馈质量控制方案时，给予了中肯的意见。

五、启示

公路工程试验室在保证工程质量、安全性和耐久性方面发挥着至关重要的作用。通过质量控制水平的提升，进而确保公路工程质量的可靠性和稳定性。这不仅有助于提高企业的竞争力，也有助于推动整个行业的进步和发展。ISO 9001标准和实验室资质认定黄皮书(例如，中国实验室认可委员会发布的CNAS-CL01:2018)都是关于质量管理和质量保证的国际或国家标准，但它们适用的范围和侧重点有所不同。将ISO 9001标准与实验室资质认定标准结合起来，可以为实验室提供一个全面的质量管理体系，从而提高实验室的服务质量、信誉度和竞争力。

案例指导：太原市市场监督管理局

案例编写：山西领拓认证有限公司 郭佳

                 太原市华宝通试验检测有限公司 高玲玲

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