一文了解 | ISO9001质量管理体系认证

  一、什么是ISO9001认证

  ISO9001认证是一种质量管理体系认证，旨协助企业建立和维护符合国际标准的质量管理体系。ISO9001认证的核心是基于ISO9001标准，该标准由国际标准化组织(ISO)制定，并被广泛应用于全球各个行业和组织。

  ISO9001标准最早于1987年发布，其目的是通过规范化企业的质量管理体系，提高产品和服务的质量，并增强客户满意度。随着全球贸易和市场竞争的加剧，质量管理成为企业取得成功和持续发展的重要因素之一。ISO9001认证提供了一套系统化的方法，协助企业确保质量管理的一致性和有效性。

  ISO9001认证的主要目标是协助企业建立一套完善的质量管理体系，其涵盖了质量管理的各个方面，包括企业的质量政策、质量目标的设定、资源的管理、过程的控制、产品的开发与交付、客户满意度的评估等。通过认证，企业可以确保其质量管理体系符合ISO9001标准的要求，并通过不断改进和持续发展来提高质量管理的效能。

  ISO9001认证的背景是建立一个全球通用的质量管理体系认证，使各个国家和行业的企业能够以相同的标准来评估和认证其质量管理体系。ISO9001认证不仅协助企业提高质量管理的水平，还有助于提升企业的信誉度和竞争力，为客户提供高质量的产品和服务。

  二、ISO9001认证的要求和标准

  2.1 质量管理原则：

  ISO9001认证要求企业遵循一系列质量管理原则，包括客户导向、领导力、全员参与、过程方法、持续改进、决策依据和供应商关系管理。这些原则指导企业建立和运行有效的质量管理体系，以提供满足客户需求的产品和服务。

  2.2 管理责任：

  ISO9001认证要求企业明确质量方针和目标，并确保其与企业整体战略相一致。管理层应承担质量管理的领导责任，包括建立质量政策、分配资源、设定目标、建立沟通机制、监督和评估质量管理体系的有效性。

  2.3 资源管理：

  ISO9001认证要求企业合理配置资源，包括人力、设备、技术和信息等，以支持质量管理体系的运作。企业需要确定和提供所需的资源，确保人员具备必要的能力和培训，以实现质量目标和要求。

  2.4 产品实现：

  ISO9001认证要求企业通过有效的过程控制和资源管理，确保产品或服务按照客户要求进行实现。包括产品设计和开发、采购、生产过程控制、产品验证和验证、服务交付等方面的要求。

  2.5 测量、分析和改进：

  ISO9001认证要求企业进行持续的监测、测量和分析，以评估质量管理体系的有效性和业绩。企业需要制定并实施合适的改进措施，以持续改进质量管理体系的效能，提高产品和服务的质量。

  三、ISO9001认证与GB9001标准关系和差异

  3.1 对应关系：

  ISO9001是国际标准化组织(ISO)发布的国际标准，而GB9001是我国国家标准，即中国国家质量管理体系要求标准。GB9001是以ISO9001为基础，结合我国国情和市场需求，进行了本土化的调整和补充，以适应我国企业的实际情况。

  3.2 标准内容差异：

  在具体要求和标准条款上存在差异。GB9001在ISO9001的基础上，针对中国国内的特殊要求和法规进行了补充和调整。例如，GB9001对于质量控制、供应商管理、法律法规遵从等方面的要求会与ISO9001有所不同。

  3.3 国内重要性：

  由于GB9001是我国国家标准，因此在国内具有很高的重要性和广泛应用。我国企业选择办理ISO9001认证时候也需要遵守GB9001标准要求，以确保其质量管理体系符合中国国家标准，满足相关法规和市场要求。GB9001认证在中国国内有更广泛的认可和适应性，也更符合中国企业的实际情况。

  四、ISO9001认证的流程

  4.1 准备阶段：

  4.1.1 确定认证目标和范围：确定需要认证的范围和认证的目标。

  4.1.2 分配资源和指定负责人：确定负责推动认证工作的团队和人员，并分配必要的资源。

  4.1.3 开展内部培训：培训企业成员了解ISO9001标准要求和质量管理体系的相关知识。

  4.2 内部审核：

  4.2.1 进行内部审核：内部审核是企业自行进行的质量管理体系审核，用于评估体系是否符合ISO9001标准要求。

  4.2.2 发现问题和改进：根据内部审核的结果，发现质量管理体系中存在的问题，并采取改进措施。

  4.3 认证机构审核：

  4.3.1 选择认证机构：选择符合要求的认证机构权检认证，并与其联系进行认证申请。

  4.3.2 制定认证计划：与认证机构协商制定认证计划和时间表。

  4.3.3 外部审核：认证机构派出审核员对质量管理体系进行审核，包括现场检查、文件审查和访谈等。

  4.3.4 发现和整改问题：审核员将发现的问题记录为不符合项，并要求企业进行整改。

  4.4 认证获证：

  4.4.1 决策和认证决定：认证机构评估审核结果，根据认证规则和标准决定是否授予认证。

  4.4.2 发布证书：如果企业符合要求，认证机构将颁发ISO9001认证证书。

  4.4.3 维护和监督：获得认证后，ISO9001证书有效期为3年，企业需要继续维护和改进其质量管理体系，并接受每年的监督审核。

  4.5 注意事项和建议：

  4.5.1 在准备阶段，企业应充分了解ISO9001标准的要求，确保内部人员对认证流程有清晰的理解。

  4.5.2 内部审核是为了发现潜在问题并进行改进，企业应积极对待审核结果，并及时采取纠正措施。

  4.5.3 在选择认证机构时，要考虑其专业性、经验和声誉，并确保其具备CNAS(中国合格评定国家认可委员会)的授权。

  4.5.4 在外部审核期间，企业应提供必要的支持和合作，确保审核顺利进行。

  4.5.5 在获得ISO9001认证后，企业应持续关注和改进质量管理体系，以确保其持续符合标准要求。

  4.6 我国企业在办理ISO9001认证时，还需注意以下情况和需求：

  4.6.1 确保质量管理体系符合GB9001标准的要求，以满足国内的特殊需求和法规要求。

  4.6.2 寻找具备国内认可和声誉的认证机构，以确保认证的有效性和可信度。

  4.6.3 关注国家标准化管理委员会(SAC)和中国合格评定国家认可委员会(CNAS)关于认证的最新政策和指南。

  五、办理ISO9001认证的益处和优势：

  5.1 提升业务：

  ISO9001认证是许多招标和投标项目的基本要求之一。拥有ISO9001认证可以提高企业在招标投标中的竞争力，获得更多的商机和项目机会。

  5.2 提升产品和服务质量：

  ISO9001认证要求企业建立和维护质量管理体系，通过严格的质量控制和监测，能够提高产品和服务的质量水平。有助于满足客户的期望，提升客户满意度，同时减少质量问题和客户投诉。

  5.3 增强市场竞争力：

  ISO9001认证是国际通用的质量管理体系认证，具有国际认可和声誉。通过获得ISO9001认证，企业能够树立良好的品牌形象，提高市场竞争力。许多国内外客户更愿意选择获得ISO9001认证的供应商和合作伙伴。

  5.4 满足客户需求：

  ISO9001认证要求企业建立客户导向的质量管理体系，确保产品和服务能够满足客户的需求和期望。通过有效的质量管理，企业能够提供高品质的产品和优质的服务，增强客户的信任和忠诚度。

  5.5 改进流程和效率：

  ISO9001认证要求企业进行持续改进，优化流程和资源利用。通过分析和改进现有的业务流程，企业可以提高生产效率、降低成本，并更好地满足市场需求。有助于提升企业的竞争力和盈利能力。